國家發展改革委辦公廳關于印發《增強制造業核心競爭力
三年行動計劃（2018-2020年）》重點領域關鍵技術
產業化實施方案的通知
發改辦產業〔2017〕2063號 各省、自治區、直轄市及計劃單列市、新疆生產建設兵團發展改革委，有關行業協會和中央管理企業： 為全面貫徹落實黨的十九大精神，深入學習貫徹習近平新時代中國特色社會主義思想，加快建設制造強國，加快發展先進制造業，推動互聯網、大數據、人工智能和實體經濟深度融合，按照《增強制造業核心競爭力三年行動計劃（2018-2020年）》（發改產業〔2017〕2000號）有關要求，我們制定了軌道交通裝備等9個重點領域關鍵技術產業化實施方案，現印發你們，請認真貫徹執行。 附件： 1.軌道交通裝備關鍵技術產業化實施方案 2.船舶和海洋工程裝備關鍵技術產業化實施方案 3.智能機器人關鍵技術產業化實施方案 4.智能汽車關鍵技術產業化實施方案 5.現代農業機械關鍵技術產業化實施方案 6.器械和藥品關鍵技術產業化實施方案 7.新材料關鍵技術產業化實施方案 8.制造業智能化關鍵技術產業化實施方案 9.重大技術裝備關鍵技術產業化實施方案 解讀 三年行動計劃2018-2020年 附件6
器械和藥品關鍵技術產業化實施方案
為加快器械和藥品發展，提高技術水平和核心競爭力，保障人民群眾身體健康，降低費用支出，根據《增強制造業核心競爭力三年行動計劃（2018-2020年）》，制定本方案。
一、主要任務和預期目標
（一）器械
圍繞健康中國建設要求和器械技術發展方向，聚焦使用量大、應用面廣、技術含量高的器械，鼓勵掌握核心技術的創新產品產業化，推動科技成果轉化，*，推動一批重點器械升級換代和質量性能提升，提高產品穩定性和可靠性，發揮大型企業的帶動作用，培育國產。
1．影像設備。
鼓勵*的PET-MRI、超聲內窺鏡等創新設備產業化。推動具備一定基礎的PET-CT、CT、MRI、彩色超聲診斷設備、電子內窺鏡、數字減影血管造影X線機（DSA）等設備升級換代和質量性能提升。加快大熱容量X射線球管、超導磁體、新型超聲探頭等核心部件及圖像處理軟件等核心技術的開發。
2．治療設備。
鼓勵*的腹腔鏡手術機器人、神經外科手術機器人等創新設備產業化。推動具備一定基礎的高能直線加速2
器及影像引導放射治療裝置、血液透析設備（含耗材）、骨科手術機器人、智能康復輔助器具等產品的升級換代和質量性能提升。
3．體外診斷產品。
鼓勵*的全實驗室自動化檢驗分析流水線（TLA）等創新設備產業化。推動具備一定基礎的高通量基因測序儀、化學發光免疫分析儀、新型分子診斷儀器、即時檢驗系統（POCT）等體外診斷產品及試劑升級換代和質量性能提升。
4．植入介入產品。推動全降解冠脈支架、心室輔助裝置、心臟瓣膜、心臟起搏器、人工耳蝸、神經刺激器、腎動脈射頻消融導管、組織器官誘導再生和修復材料、運動醫學軟組織固定系統等創新植入介入產品的產業化。
5．專業化技術服務平臺。建設器械專業化咨詢、研發、生產、應用示范服務平臺，為器械行業提供信息咨詢、核心技術研究及產業化、已上市產品質量跟蹤評價和應用示范等公共服務，推動行業全面轉型升級，促進產品質量性能提升。通過方案的實施，10個以上創新器械*；10個以上國產器械品牌實現升級換代，質量性能顯著提升，銷量進入同類產品*前三位；培育器械，銷售收入超20億的器械企業達到10家以上。
（二）藥品
落實健康中國建設的戰略任務，圍繞人民群眾健康需求，鼓勵3 創新藥開發和產業化，加快臨床需求大、價格高的到期藥品仿制，推動藥品拓展市場，提升重點產品質量水平，提高藥品供應保障和重大疾病防治能力。
1．創新藥。
針對腫瘤、心腦血管、糖尿病、免疫系統、病毒及耐藥菌感染等重大疾病治療領域，推動靶向性、高選擇性、新作用機理的創新藥物開發及產業化。推動2015以來已獲新藥證書或已申報新藥生產的化學藥1-2類新藥（新化合物和改良型新藥）、中藥1-6類新藥（含民族藥）及新經典名方產品、國內上市的生物藥產業化。
2．重大仿制藥物。
鼓勵市場潛力大、臨床價值高的到期化學仿制藥和生物類似藥的開發及產業化，推動通過仿制藥質量和療效一致性評價的產品產業升級，提高生產過程智能、綠色制造水平，提升生產效率和產品質量，降低醫藥費用支出。
3．化。
根據歐美市場藥品注冊和生產要求，建設新藥、重大仿制藥標準生產基地。開拓“一帶一路”國家市場，鼓勵疫苗企業根據WHO質量預認證要求，建設化生產基地。4．專業化技術服務平臺。建設藥品專業化咨詢、研發、生產、應用示范服務平臺，為藥品企業提供信息咨詢、藥學研究和臨床研究CRO、專業化合同生產CMO、藥品質量再評價等服務，促進產品質量性能提升，提高醫藥產業分工協作和生產集約化水平。通過方案的實施，實現10個以上創新藥產業化；通過國產。 我司有做的歐美生命科學產品品牌有：德國德爾格，德國寶德，德國費斯托，德國力士樂，美國派克，英國諾冠。所有歐美品牌直接境外歐美國家采購，本公司可以直接報關，貨期可以縮短一半，價格更有優勢可以為您爭取更大的利潤空間。如有需要請直接電 話或直接來本公司視察。 |
